وكالة الأدوية الأوروبية توصي بلقاح “نوفافاكس” الجديد ضد “كورونا”

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، بمنح ترخيص تسويق للقاح “نوفافاكس” (Novavax) الأمريكي المضاد لفيروس “كورونا المستجد” (كوفيد- 19).

وقالت وكالة الأدوية الأوروبية في بيان أصدرته، الاثنين 20 من كانون الأول، إنها أوصت بمنح ترخيص تسويق مشروط للقاح “نوفافاكس” الأمريكي للأشخاص الذين يبلغون 18 عامًا وما فوق.

وأضافت الوكالة أن لقاح “نوفافاكس” استوفى معايير الاتحاد الأوروبي للفعالية والسلامة والجودة، بعد تقييم البيانات العلمية لدراستين سريريتين رئيستين شملتا ما يقارب 45 ألف شخص.

وأظهرت الدراسات فعالية بنسبة 90% للقاح في الوقاية من عدوى فيروس “كورونا”، وبعد خطوة الهيئة التنظيمية للأدوية في الاتحاد الأوروبي، يتعيّن على المفوضية الأوروبية منح تصريح التسويق رسميًا.

ويؤخذ اللقاح على جرعتين بفارق ثلاثة أسابيع بينهما، ومن غير الواضح مدة فعاليته ضد متحور “أوميكرون” المنتشر حاليًا حول العالم.

وأعلنت رئيسة المفوضية الأوروبية، أورزولا فون دير لاين، أن المفوضية منحت اللقاح المضاد لفيروس “كورونا”، الذي طورته شركة “نوفافاكس” الأمريكية، تصريحًا مشروطًا بدخول السوق.

وقالت فون دير لاين عبر “تويتر”، إن اللقاح الجديد يوفر للاتحاد الأوروبي المزيد من اللقاحات المتنوعة ضد الفيروس، وأضافت أن التطعيم والجرعات التعزيزية، “هي أفضل حماية لدينا ضد (كوفيد- 19)”.

We have now authorised the @Novavax vaccine.

With 5 approved vaccines, the EU has a varied portfolio, based both on novel technologies, such as mRNA, and classic ones, like Novavax, which is protein-based.

Vaccination, and boosters, are our best protection against COVID19.

— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) December 20, 2021

 

وصار لقاح الشركة الأمريكية “نوفافاكس”، اللقاح الخامس الموصى به في الاتحاد الأوروبي للوقاية من فيروس “كورونا”.

وكانت وكالة الأدوية الأوروبية أجازت استخدام لقاحات “فايزرـ بيونتيك” الأمريكي- الألماني، و”موديرنا” الأمريكي، و”جونسون أند جونسون” الأمريكي، و”أسترازينيكا” البريطاني.

–